鏂伴椈鍔ㄦ€ NEWS
 
鍏?2鏉狘/span>
鍒惰嵂琛屼笟搴旂敤鎬绘湁鏈虹⒊锛圱OC锛夊垎鏋愪华杩涜娓呮磥楠岃瘉鐨勪笓棰樿搴у湪鏄嗘槑鍦嗘弧鎴愬姛涓惧姙 2020-04-29 23:12:03 <<杩斿洖

2009骞?0鏈?4鏃ワ紝搴斾簯鍗楅噾璇轰箣閭€锛孏E鍏徃鍦ㄦ槅鏄庢垚鍔熷啀娆′妇鍔濼OC涓撻璁插骇锛屾鍓岹E鍏徃鎼烘墜澶氬鍗曚綅宸叉垚鍔熶妇鍔炲娆℃绫讳笓棰樿搴с€侟/p>

    TOC妫€娴嬫柟娉曟槸FDA鎻愬€$殑銆佺敤浜庤瘎浼拌妫€姘存牱鍝佷腑鎵€鏈夊惈纰虫湁鏈哄寲鍚堢墿鐨勬柟娉曪紝骞挎硾搴旂敤浜庤川鎺с€佺敓浜у強鐩稿叧鍖昏嵂鐢熶骇璁惧鐨勬竻娲侀獙璇佺瓑銆傚浗闄呭崗璋冧細璁紙ICH锛夊湪缇庡浗FDA锛圕DER & CBER2锛夌殑鍗忓姪涓嬶紝浜?996骞村垱寤轰簡鎸囧鏂囦欢Q2B锛氬垎鏋愭楠ょ殑楠岃瘉銆傚叿浣撳埌鑽巶姘寸郴缁燂紝灏辨槸濡備綍搴旂敤杩欎簺绋嬪簭鍜屾楠わ紝浠ラ獙璇乀OC鏂规硶鍦ㄦ竻娲侀獙璇佷腑鐨勬湁鏁堟€с€傛湰璁插骇灏辨槸閽堝姝ゅ簲鐢紝浜ゆ祦濡備綍鍝嶅簲Q2B鎸囧鏂囦欢鐨勮姹傦紝濡備綍寤虹珛鍚堥€傜殑楠岃瘉鏂规硶鍜屾枃妗o紝濡備綍寤虹珛涓嬭堪鎸囨爣绛夛紱鍖呮嫭锛氭鍑洪檺鍜屽畾閲忎笅闄愶紱纭畾鍒嗘瀽鐨勫噯纭害鍜岀簿纭害锛涚嚎鎬у拰鍥炴敹鐧惧垎姣旈獙璇侊紱鍒嗘瀽鏂规硶鐨勭ǔ瀹氭€ч獙璇併€侟/p>

GE鍏徃宸ョ▼甯堢幇鍦烘紨绀哄拰璁茶В锛屽浣曞簲鐢ㄥ啿娲楀拰鍒摝涓ょ鏂规硶閲囨牱锛涘浣曞簲鐢ㄥ垎鏋愪华鐨勮嚜鍔ㄥ寲鍔熻兘鏉ユ彁楂橀獙璇佺殑鏁堢巼绛夈€傚苟鍦ㄤ細璁幇鍦轰粙缁嶆渶鏂扮殑RTR锛圧eal Time Release锛夊疄鏃舵帶鍒跺弬鏁版斁琛岀殑鐞嗗康鍙奣OC鏂规硶鍦≧TR涓婄殑搴旂敤銆侟/p>

姝ゆ浜ゆ祦娲诲姩澶у鍊熸鏈轰細瀵规湁鍏砊OC鐨勬硶瑙勫拰搴旂敤鏈変簡涓€瀹氫簡瑙o紝鍦ㄦ棩鍚庣殑宸ヤ綔涓湁浜嗘寚瀵煎拰甯姪浣滅敤銆侟/p>

1.jpg

鏈璁插骇缇庡浗閫氱敤鐢靛櫒鍒嗘瀽浠櫒鏈夐檺鍏徃浜氬お鍖虹粡鐞嗘湵娴峰▉鍗氬+涓昏锛圱OC锛夊垎鏋愪华杩涜娓呮磥楠岃瘉

 2.jpg

璁插骇鐜板満澶у璁ょ湡鍚彇TOC锛夊垎鏋愪华杩涜娓呮磥楠岃瘉

 3.jpg

4.jpg

鍥藉鑽吀濮斿憳浼氭柊鐗?010骞寸増銆婁腑鍥借嵂鍏搞€嬪皢浜?010骞?鏈?鏃ュ湪涓浗姝e紡浣跨敤銆傘€婁腑鍥借嵂鍏搞€嬪鍒惰嵂鐢ㄦ按鏈変簡鏇翠弗鏍肩殑瑕佹眰锛屾€绘湁鏈虹⒊锛圱OC锛夌殑妫€鍑轰笌娴嬪畾灏嗘槸鍏朵腑鐨勯噸瑕佸唴瀹癸紝宸叉湁浜涗紒涓氶厤澶囨湁TOC鍒嗘瀽浠櫒锛岀鍚圲SP鎴朎P鐨勬按璐ㄦ娴嬭姹傦紝骞朵繚璇佺函姘淬€佹敞灏勭敤姘寸瓑鍒惰嵂鐢ㄦ按绗﹀悎鏈夊叧瑙勫畾銆侟/p>

鏈璁插骇鏄敱缇庡浗閫氱敤鐢靛櫒鍒嗘瀽浠櫒鏈夐檺鍏徃浜氬お鍖虹粡鐞嗘湵娴峰▉鍗氬+锛屼腑鍥藉尯缁忕悊浣欏崼闆勫厛鐢熺幇鍦烘紨绀哄拰璁茶В锛屽苟涓庡鎴疯繘琛屼氦娴佷簰鍔ㄣ€侟/p>


XML 地图